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迪瑞医疗2项检测产品获《医疗器械注册证》

2月24日,资本邦讯,迪瑞医疗(300396.SZ)发布关于公司获得医疗器械注册证的公告。

迪瑞医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名别离为:神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

化学发光免疫分析行为体表诊断走业最主要的细分项现在之一,其临床行使涵盖众个病栽,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。化学发光免疫分析技术现在在西洋等发达国家已经成为临床试验室普及行使的通例检测技术。对于国内市场来说,现在化学发光检测产品大片面为国表大厂商生产的产品,吾国化学发光检测产业还处于发展期。

截止现在,公司化学发光免疫分析检测试剂产品注册证添至75项,能够进走甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、热症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项主意检测。公司化学发光免疫分析仪器产品有CM-180及CM-320全自动化学发光免疫分析仪,其中新产品CM-320全自动化学发光免疫分析仪采用直接化学发光磁微粒技术,公司荣誉可众模块进走组相符,最高4模块可达到1280测试/幼时,已足大型实验室的需要。

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posted @ 20-02-26 04:41  作者:admin  阅读量:

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